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細胞治療法源出爐 癌末病人多一線生機
好醫師新聞網記者游尚智/台北報導
圖:細胞治療法源出爐,使得目前只能偷偷摸摸隱身「假研究真醫療」機構的細胞療法可以放到檯面上,但是也急需醫學中心盡快訂出收費標準,讓有需要的患者可以依循。
備受國人期待的細胞療法,終於有了法源依據了!衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。民間團體表示歡迎,但也呼籲各大醫學中,應該盡速訂定收費標準,避免不肖業者漫天要價。
衛福部食藥署同時表示,已完成研擬「再生醫療製劑管理條例草案」(原:細胞及基因治療管理法草案),並已進入行政院審議階段,該法藉由捐贈者合適性評估、有條件期限許可制度,及加強上市後安全監控等規範之建立,以確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,維護病人權益,並促進國人發展再生醫療製劑。
衛福部強調,透過此2項法跳蛋逛街規之修正與訂定,健全細胞治療技術法規治理環境,階段性開放細胞治療技術,使細胞治療能早日運用於有需要的病人,並透過有效管理,保障病人安全與醫療品質,並可促進我國生技研發與產業發展。
從癌症四期病患Caspar於2015年9月24日在國發會公共政策網路平台提案「讓癌症免疫細胞療法的修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」至今,歷時三年後,衛生福利部今(四)日終於正式發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),條文中與六月份草案最大的不同在於,從原本僅限四期癌症病人可進行的細胞免疫療法,擴大開放至一到四期的癌症病人,只要醫師認定現行無其他可治療方法的情況下,均可適用。
台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖肯定衛福部在立法階段過程中,廣納各界意見修訂條文,並對於該法可嘉惠更多癌症病人而感到欣慰。
紀君霖提醒,下一步需更重要思考包括台大、北榮、北醫、馬偕、中國附醫、高醫大等大型醫院,如何提出細胞免疫治療方法及收費標準,並提供完善的設備及資源人力,將是台灣癌症細胞免疫治療發展的重要關鍵,以符合廣大癌症病人的需求。
紀君霖呼籲,病人不要因法案公布而病急亂投醫,尋求細胞免疫治療還是優先以醫院為唯一考量,而不是在熱門話題催化下,受到生技公司或不法醫療單位的宣傳欺騙,花費大筆金錢之餘,還可能被施打不具保障且無完整病歷記錄的治療過程,萬一遭受到黑心治療反而讓病情更加惡化、令人惋惜。
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針對台灣行政院政務委員張景森表明支持旅館業者,並且要求觀光局強化防堵非法日租套房,甚至要求主管機關可協請NCC (國家通訊傳播委員會)停止行為人網路之使用、移除訊息內容,亦即藉由網路平台運作的住宿資源共享服務Airbnb將受到極大影響。 分享 facebook Airbnb隨後發出聲明抗議,表示若此修法通過,除了違反全球化共享經濟發展趨勢,並且影響台灣地區使用者需求,甚至造成台灣觀光產業正向發展機會減少。.inline-ad { position: relative; overflow: hidden; box-sizing: border-box; }塞聰明球
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.innity-apps-reset { padding: 20px 0 0 !important; margin: -20px auto -10px !important; } 根據Airbnb表示,過去在台灣地區一年發展裡,總計協助提供住宿資源的房東媒合來自全球146個國家、超過140萬人次旅客住宿需求,並且讓這些旅客能以更方便、價格更合理形式尋求住宿資源,同時也能因此增加更多來自全球各地旅客來台觀光機會。而Airbnb已經與全球超過500的國家地區城市政府機構合作,分別在當地法規、稅務等規範遵循合法經營模式,並且與政府機構合作推動符合在地需求的旅遊住宿法規,並且希望藉由推動多元、體驗式的旅遊業健康發展,讓更多旅客能藉由Airbnb服務看見台灣、並且增加來台旅遊機會。不過,當觀光局原本有意藉由輔導方式讓日租套房合法經營,但行政院政務委員張景森則是強力支持旅館業者,要求觀光局修正「發展觀光條例」第55-1條法令,其中納入Airbnb條款,明文規範刊登非法日租套房網站將最高處以新台幣30萬元罰鍰,同時要求網站撤除相關刊登訊息,甚至網站不配合移除情況下,除了可以對其連續開罰,並且可協請NCC停止行為人網路之使用、移除訊息內容。以目前來看,雖然NCC將可藉由阻斷網路IP方式限制Airbnb在台運作服務,但僅現在台灣境內運作網域,若是透過Airbnb境外網域服務依然不受影響,但意味未來Airbnb平台服務將無法深入針對台灣地區需求提供在地化調整,形成因旅館業者等既得利益者干涉,使得觀光旅遊經濟無法透過全新媒合管道資源發展。從觀光經濟來看,其實許多到海外旅遊的人多半是透過網路管道預訂住宿,同時也會透過繁複比價尋找最佳合適住宿地點,幾乎甚少會直接透過聯繫旅館預約,甚至也不會甘願支付相對較高費用住宿,而是以符合經濟實惠原則作為主要考量。再者,若住宿問題無法解決的話,勢必造成旅客不願長時間停留特定景點地區,意味觀光局即便輔助再多在地旅遊經濟發展,若無法順利招攬旅客住宿,自然也無法吸引更多觀光人潮。若觀光局僅一昧支持旅館業者需求,卻不願意針對新服務平台發展模式進行討論,從而忽略市場實際需求的話,勢必影響自助旅行旅客所形成潛在龐大觀光經濟發展,似乎變成為了維護特定既有利益者的權益,卻失去更大觀光經濟成長機會?
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